Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Starszy Specjalista ds. CMC
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Starszego Specjalisty ds. CMC, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zarządzanie oraz nadzór nad procesami CMC w naszej organizacji. Idealny kandydat będzie posiadał dogłębną wiedzę na temat chemii, produkcji i kontroli jakości, a także doświadczenie w pracy w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej. W tej roli będziesz kluczowym członkiem zespołu, który zapewnia, że wszystkie procesy związane z CMC są zgodne z regulacjami i standardami jakości. Będziesz współpracować z różnymi działami, aby zapewnić płynność operacji i skuteczne wdrażanie nowych produktów. Twoje umiejętności analityczne i zdolność do rozwiązywania problemów będą kluczowe w identyfikowaniu i rozwiązywaniu wszelkich wyzwań związanych z CMC. Oferujemy dynamiczne środowisko pracy, w którym będziesz mieć możliwość rozwoju zawodowego i wpływu na sukces naszej organizacji.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Zarządzanie procesami CMC w organizacji.
- Nadzór nad zgodnością z regulacjami i standardami jakości.
- Współpraca z zespołami ds. badań i rozwoju.
- Identyfikacja i rozwiązywanie problemów związanych z CMC.
- Przygotowywanie dokumentacji i raportów.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
- Szkolenie i wsparcie dla zespołu.
- Monitorowanie trendów i zmian w regulacjach.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie chemii, farmacji lub pokrewnej.
- Minimum 5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
- Znajomość regulacji i standardów jakości CMC.
- Umiejętność pracy w zespole i komunikacji.
- Zdolności analityczne i rozwiązywania problemów.
- Doskonała organizacja pracy i zarządzanie czasem.
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Doświadczenie w zarządzaniu projektami będzie dodatkowym atutem.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w zarządzaniu procesami CMC?
- Jakie znasz regulacje dotyczące CMC?
- Jakie wyzwania napotkałeś w poprzednich rolach związanych z CMC?
- Jakie narzędzia lub metody stosujesz do rozwiązywania problemów?
- Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego w tej roli?
